【考頻指數】★★★★

【考點精講】

一、質量管理原則

1.以顧客為關注焦點;

2.領導作用;

3.全員積極參與;

4.過程方法;

5.改進;

6.循證決策;

7.關系管理。

二、企業(yè)質量管理體系文件構成

(一)質量方針和質量目標

企業(yè)質量管理的方向目標，以簡明的文字來表述。

(二)質量手冊

(1)概念：質量管理體系的規(guī)范，是闡明一個企業(yè)的質量政策、質量體系和質量實踐的文件，是實施和保證質量體系過程中長期遵循的綱領性文件。

(2)內容：一般包括企業(yè)的質量方針、質量目標;組織機構及質量職責;體系要素或基本控制程序;質量手冊的評審、修改和控制的管理辦法。

(3)應具備指令性、系統(tǒng)性、協調性、先進性、可行性和可檢查性。

(三)程序性文件

1.企業(yè)為落實質量管理工作而建立的各項管理標準、規(guī)章制度都屬程序文件范疇。

2.通用性管理程序：

(1)文件控制程序;

(2)質量記錄管理程序;

(3)內部審核程序;

(4)不合格品控制程序;

(5)糾正措施控制程序;

(6)預防措施控制程序。

(四)質量記錄

1.質量記錄應完整地反映質量活動實施、驗證和評審的情況，并記載關鍵活動的過程參數，具有可追溯性的特點。

2.質量記錄以規(guī)定的形式和程序進行，并有實施、驗證、審核等簽署意見。

三、落實質量體系內部審核程序的主要目的

1.評價質量管理程序的執(zhí)行情況及適用性;

2.揭露過程中存在的問題，為質量改進提供依據;

3.檢查質量體系運行的信息;

4.向外部審核單位提供體系有效的證據。

四、企業(yè)質量管理體系的認證與監(jiān)督

1.質量認證制度是由公正的第三方認證機構對企業(yè)的產品及質量體系作出正確可靠的評價，從而使社會對企業(yè)的產品建立信心。

2.企業(yè)質量管理體系獲準認證的有效期為3年。

3.認證撤銷

(1)當獲證企業(yè)發(fā)生質量管理體系存在嚴重不符合規(guī)定，或在認證暫停的規(guī)定期限未予整改的，或發(fā)生其他構成撤銷體系認證資格情況時，認證機構做出撤銷認證的決定。

(2)企業(yè)不服可提出申訴。

(3)撤銷認證的企業(yè)一年后可重新提出認證申請。