最高管理者在質(zhì)量管理體系中應(yīng)履行下列職責(zé)：

　　（一）最高管理者應(yīng)做出承諾

　　最高管理者應(yīng)做出如下承諾：

　?。?）建立質(zhì)量管理體系；

　?。?）實(shí)施質(zhì)量管理體系；

　　（3）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

　　最高管理者應(yīng)通過(guò)下列活動(dòng)對(duì)其所做出的上述承諾提供證據(jù)：

　　（1）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

　　（2）制定質(zhì)量方針；

　?。?）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；

　?。?）進(jìn)行管理評(píng)審；

　?。?）確保資源的獲得。

　?。ǘ┳罡吖芾碚邞?yīng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

　　顧客是產(chǎn)品的最終接受者，組織的生存和發(fā)展依存于顧客。組織必須以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。作為組織的最高管理者，更應(yīng)首先帶頭并履行以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的職責(zé)，通過(guò)滿足顧客要求，包括確保顧客的要求得到確定并予以滿足，最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。

　?。ㄈ┳罡吖芾碚邞?yīng)正式發(fā)布質(zhì)量方針

　　“質(zhì)量方針”是指由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針可以不是由最高管理者親自制訂，但必須是由最高管理者正式發(fā)布。質(zhì)量方針不是文件，但當(dāng)質(zhì)量方針形成文件時(shí)，必須按文件控制要求對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行控制。

　　質(zhì)量管理八項(xiàng)原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針的內(nèi)容滿足：

　　（1）與組織的宗旨相適應(yīng)；

　　（2）包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；

　　（3）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。

　　此外，最高管理者還應(yīng)確保所發(fā)布的質(zhì)量方針能在組織內(nèi)得到溝通和理解，并在質(zhì)量方針持續(xù)的適宜性方面得到評(píng)審。

　　（四）最高管理者應(yīng)確保建立質(zhì)量目標(biāo)

　　“質(zhì)量目標(biāo)”是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量目標(biāo)不是文件，但當(dāng)質(zhì)量目標(biāo)形成文件時(shí)，必須按文件控制要求對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行控制。

　　質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)質(zhì)量方針，在質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣軆?nèi)制定質(zhì)量目標(biāo)，最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容滿足：

　　（1）包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；

　　（2）可測(cè)量（目標(biāo)無(wú)論是定量的還是定性的，都應(yīng)是可測(cè)量的）；

　?。?）與質(zhì)量方針保持一致。

　?。ㄎ澹┳罡吖芾碚邞?yīng)確保質(zhì)量管理體系策劃

　　質(zhì)量管理體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)為準(zhǔn)。因此，最高管理者應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求。此外，質(zhì)量管理體系的策劃還應(yīng)滿足質(zhì)量管理體系的總體要求。

　　最高管理者還應(yīng)確保在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性不受影響。“完整性”的內(nèi)容和范圍應(yīng)基于組織對(duì)其質(zhì)量管理體系的需求。若這種需求是基于質(zhì)量管理體系認(rèn)證，那么質(zhì)量管理體系的任何變更都應(yīng)確保質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)的保持。

　　（六）最高管理者應(yīng)確保規(guī)定組織的職責(zé)和權(quán)限

　　組織中所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員都應(yīng)被賦予相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限，以使他們能夠?yàn)閷?shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。最高管理者應(yīng)確保組織的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定，還應(yīng)確保這種職責(zé)和權(quán)限能在組織內(nèi)相互間得到溝通。

　?。ㄆ撸┳罡吖芾碚邞?yīng)指定管理者代表

　　“管理者”是指具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一組人。在組織的最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人稱為該組織的“最高管理者”。

　　最高管理者應(yīng)在管理層中指定一名管理者作為管理者代表。管理者代表既可以是最高管理層中的一員，也可以是其他管理層中的一員。無(wú)論管理者代表在其他方面的職責(zé)如何，最高管理者都應(yīng)賦予管理者代表以下方面的職責(zé)和權(quán)限，以使其能對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理、監(jiān)視、評(píng)價(jià)和協(xié)調(diào)，從而使質(zhì)量管理體系得到有效運(yùn)行和改進(jìn)：

　?。?）確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；

　?。?）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；

　?。?）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。

　　管理者代表的職責(zé)還可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

　?。ò耍┳罡吖芾碚邞?yīng)確保內(nèi)部溝通

　　任一組織都存在信息和信息流。加強(qiáng)對(duì)信息的管理和控制，對(duì)組織基于事實(shí)的決策至關(guān)重要。最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立一個(gè)適當(dāng)?shù)挠行У膬?nèi)部溝通過(guò)程，還應(yīng)確保這種溝通必須包括質(zhì)量管理體系有效性的溝通，以便溝通質(zhì)量方針、目標(biāo)、要求及完成情況等信息。這些信息的溝通有助于質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

　?。ň牛┳罡吖芾碚邞?yīng)進(jìn)行管理評(píng)審

　　管理評(píng)審是為確定質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審（評(píng)審質(zhì)量管理體系），確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性：

　　這里的適宜性主要是指質(zhì)量管理體系與質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性；

　　這里的充分性主要是指質(zhì)量管理體系是否足以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要；

　　這里的有效性主要是指質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的程度。

　　管理評(píng)審包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，也包括對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)價(jià)。

　　管理評(píng)審也是一個(gè)過(guò)程，管理評(píng)審過(guò)程的輸入應(yīng)包括以下信息：

　?。?）審核結(jié)果；

　?。?）顧客反饋；

　?。?）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；

　?。?）預(yù)防和糾正措施的狀況；

　?。?）以往管理評(píng)審的跟蹤措施；

　?。?）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；

　?。?）改進(jìn)的建議。

　　管理評(píng)審過(guò)程的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施：

　?。?）質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；

　?。?）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；

　　（3）資源需求，包括由于改進(jìn)所引發(fā)的資源需求。