“心電三維標(biāo)測及治療系統(tǒng)”招標(biāo)預(yù)告

　　招標(biāo)編號：

　　招標(biāo)編碼：CBL_20110722_7008465

　　開標(biāo)時間：2011-08-04

　　所屬行業(yè)：醫(yī)療衛(wèi)生

　　標(biāo)訊類別：國內(nèi)招標(biāo)

　　資源來源：其它

　　所屬地區(qū)：湖北

　　東風(fēng)汽車（武漢）招標(biāo)咨詢有限公司受業(yè)主委托，擬對下述設(shè)備的供貨和服務(wù)進(jìn)行招標(biāo)，現(xiàn)邀請國內(nèi)符合下述各項要求的潛在投標(biāo)人與業(yè)主進(jìn)行技術(shù)交流及提供相應(yīng)的技術(shù)資料。

　　注：“*”號為否決項。

　　一、心電三維標(biāo)測及治療系統(tǒng)組成：

　　1、三維電生理標(biāo)測及導(dǎo)航系統(tǒng)1套

　　2、冷鹽水灌注消融系統(tǒng)1套

　　3、射頻消融儀1臺

　　二、主要功能及技術(shù)要求

　�。ㄒ唬┤�維電生理標(biāo)測及導(dǎo)航系統(tǒng)

　　主要功能：用于各種心律失常，尤其是復(fù)雜心律失常的診治，包括典型房撲、先心術(shù)后切口性房速/房撲、局灶性房速/室速、各類旁道、房室結(jié)折返性心動過速、陣發(fā)性/持續(xù)性房顫、心梗后和手術(shù)后非典型性室性心動過速。

　　1.*采用GPS磁場定位原理，定位精度高，抗干擾能力強(qiáng)。對于周邊電器件具備良好的抗干擾能力。

　　2.*系統(tǒng)平臺采用通用的Windows平臺，操作簡便，界面友好，軟件系統(tǒng)具備良好的拓展和兼容性。

　　3.*匹配導(dǎo)管提供良好的定位精度，誤差小于0.7mm（并能提供國外相關(guān)權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的證明），保證手術(shù)安全，減少X線照射損害。

　　4.*無需購買額外的密碼鑰匙開啟相關(guān)導(dǎo)管的定位功能，且相關(guān)導(dǎo)管的定位功能時效性大于20小時，不受斷電、系統(tǒng)重啟等外界因素的影響而失效。

　　5.手術(shù)過程中采集信息自動實(shí)時保存，消除手術(shù)突然中斷而導(dǎo)致的數(shù)據(jù)丟失的風(fēng)險，無需重新構(gòu)圖。

　　6.采用便利調(diào)整的體表參考電極作為建模的零點(diǎn)，避免采用難以調(diào)整的體內(nèi)電極做為建模參考所導(dǎo)致的擺動干擾。

　　7.具有Beatbuffer功能，能夠記錄一個心動周期之前十個心跳的心電活動信息，便利治療復(fù)雜，偶發(fā)的心律失常病癥。

　　8.具有AUTOFREEZE功能，可以自動采集有用心電信息。

　　9.一次采集，可同時獲取激動順序，電傳導(dǎo)，單雙極電壓，空間解剖，阻抗，網(wǎng)圖，碎裂電位共八種心電信息，加快建模的過程，縮短手術(shù)時間。

　　10.具備回收站功能，可恢復(fù)所有誤操作丟失的信息。避免因此而產(chǎn)生的重復(fù)手術(shù)。

　　11.能提供三維電解剖圖，立體彩色顯示心臟的解剖結(jié)構(gòu)和位置，并可以做解剖標(biāo)記。

　　12.能提供三維電激動圖，不同顏色實(shí)時顯示心臟的激動傳導(dǎo)順序�？筛鶕�(jù)需要選擇單個或多個心腔進(jìn)行標(biāo)測，提供整體的激動信息。

　　13.能提供三維電傳導(dǎo)圖，立體動態(tài)顯示心臟電激動傳導(dǎo)速度和路徑。

　　14.能提供三維電壓圖，能直觀顯示心肌疤痕區(qū)域、低電壓區(qū)域和正常心肌組織，相關(guān)疤痕的電壓參數(shù)范圍，手工可調(diào)，便利術(shù)者靈活開展疤痕相關(guān)心律失常手術(shù)的治療

　　15.能提供三維電阻抗圖，根據(jù)不同的顏色來精確定義肺靜脈和其他管腔開口，評價消融效果。

　　16.能提供三維網(wǎng)圖，并能回放手術(shù)取點(diǎn)的整個過程和采點(diǎn)的實(shí)際分布，以供術(shù)后分析和教學(xué)目的。

　　17.左右兩側(cè)心腔的手術(shù)均能實(shí)施，并獲得美國FDA的批準(zhǔn)。

　　18.多圖標(biāo)測：一個病人可存儲300個以上個標(biāo)測圖（包括所有數(shù)據(jù)），并且在原來的標(biāo)測圖上可重新進(jìn)行電解剖、電激動順序、電傳導(dǎo)、電壓的標(biāo)測及消融，可同時存儲18個以上重構(gòu)圖。

　　19.全程自動監(jiān)控并記錄每次消融的時間，溫度，功率等參數(shù)，保障病人安全和便利臨床總結(jié)研究。

　　20.可以在屏幕上任意轉(zhuǎn)動心腔的位置和朝向，提供任意顯影位置。能夠顯示與心臟相連的管腔結(jié)構(gòu)，諸如左、右肺靜脈，上、下腔靜脈等。能直觀評價心腔內(nèi)線性消融后的效果。

　　21.具有CLIPPINGPLANE內(nèi)窺鏡功能，幫助術(shù)者在類似外科手術(shù)直視條件下進(jìn)行手術(shù)。

　　22.具有心電門控功能，保證構(gòu)建的圖是舒張末期心臟狀態(tài)，或者是相關(guān)心律失常發(fā)作時心臟狀態(tài)，保證了標(biāo)測的精確性，也保證了與CT/MRI影像整合的一致性。

　　23.具有圖像模塊，方便處理復(fù)雜心律失常病變。

　　24.具有面積測量工具，能夠精確測量消融面積、疤痕組織面積等實(shí)用信息。

　　25.具有距離測量工具，能夠精確測量肺靜脈開口直徑、瓣環(huán)直徑等相關(guān)實(shí)用信息。

　　26.具有演示文件工具和PPT控件，可以把機(jī)器內(nèi)專業(yè)文件直接轉(zhuǎn)化為通用演示文稿，便利學(xué)術(shù)交流。

　　27.*全國裝機(jī)用戶不少于100臺（提供用戶名單）。

　　28.*獲得美國FDA批準(zhǔn)并可以用于房顫手術(shù)的三維系統(tǒng)。（提供相關(guān)FDA的證明）

　　29.*廠家在北京、上海等城市能夠提供專業(yè)的電生理學(xué)術(shù)交流中心，通過培訓(xùn)課程、模擬訓(xùn)練、動物實(shí)驗、遠(yuǎn)程手術(shù)直播等多種形式為用戶提供標(biāo)準(zhǔn)化的專業(yè)知識教育和技能培訓(xùn)。

　�。ǘ�）冷鹽水灌注消融系統(tǒng)：

　　1、設(shè)備用途：用于心內(nèi)科的射頻消融手術(shù)

　　2、技術(shù)參數(shù)要求

　　1）提供全新的進(jìn)口產(chǎn)品，獲得中國SFDA批準(zhǔn)銷售的進(jìn)口產(chǎn)品注冊證。

　　2）兼容性強(qiáng)，兼容電阻、電偶兩類溫控導(dǎo)管和非溫控等主流廠商導(dǎo)管，如

　　BIOSENSEWEBSTER，BARD，EPT，MEDTRONIC等.

　　3）可使用獲得SFDA批準(zhǔn)的8mm消融導(dǎo)管。

　　4）支持多參數(shù)可選擇顯示，顯示模式可改。

　　5）高度自動化：可同射頻儀消融儀聯(lián)合自動切換流量.

　　6）流量最高可達(dá)60ml/min，1ml/min增減調(diào)節(jié)。

　　7）雙氣泡探測器，可探測最小氣泡2l.

　　8）高流量時間提醒，聲音報警。

　�。ㄈ�）射頻儀技術(shù)參數(shù)。

　　1）控制方式：溫度控制，功率控制，手動控制

　　2）支持溫控導(dǎo)管類型：支持電阻溫控模式和電偶溫控模式兩種消融導(dǎo)管

　　﹡3）兼容消融導(dǎo)管品牌：兼容市場上所有品牌電阻型、電偶型和非溫控型消融導(dǎo)管

　　4）放電時靶點(diǎn)信號：信號清晰，無干擾，在射頻時靶點(diǎn)信號仍可清晰檢測

　　﹡5）射頻輸出功率：0-100W可調(diào)

　　6）溫控范圍：0-90C

　　7）阻抗感知范圍：0-999歐姆

　　﹡8）射頻釋放時間：0-999秒，持續(xù)射頻時間放電時間范圍超過6分鐘

　　9）溫度全程實(shí)時顯示：導(dǎo)管連接后即全程實(shí)時顯示導(dǎo)管頭端溫度

　　10）硬件結(jié)構(gòu)：模塊化設(shè)計，具備參數(shù)儲存功能，有四個程控記憶鍵，支持多參數(shù)的可選擇顯示。

　　11）與電生理記錄儀的兼容性：兼容各品牌記錄儀

　　12）與電腦連接記錄各種參數(shù)：可與電腦連接記錄參數(shù)

　　13）可放電阻抗范圍寬，對于切斷阻抗的上下限都可以自由

　　﹡14）可使用獲得SDA批準(zhǔn)的用于房撲消融的8mm消融導(dǎo)管

　　15）能兼容使用冷鹽水灌注導(dǎo)管

　　16）能配合COOLFLOW灌注泵協(xié)同工作，隨放電過程而自動切換CoolFlow冷鹽水灌注泵流量

　　17）可與三維電生理標(biāo)測及導(dǎo)航系連接，可進(jìn)行阻抗圖標(biāo)測等

　　請有意向的潛在投標(biāo)人可于2011年7月21日起至8月4日止（節(jié)假日除外）每天8：30時至17時從招標(biāo)機(jī)構(gòu)處得到進(jìn)一步的信息和查閱資料。

　　招標(biāo)機(jī)構(gòu)：東風(fēng)汽車（武漢）招標(biāo)咨詢有限公司

　　地址：湖北省十堰市公園路63號

　　郵箱：yxy@dfmbidding.com

　　招標(biāo)聯(lián)系人：于翔宇：0719-8240263，13477300545，傳真：0719-8240790

　　技術(shù)聯(lián)系人：東風(fēng)汽車公司總醫(yī)院朱耀鄖：0719-8238264，13508689651